强生新冠疫苗研发中心因试验者出现不良反应暂停

据美国卫生健康媒体STAT网站报道，由于一名研究参与者出现不明原因的疾病，强生公司新冠疫苗的研究已经暂停。

发给参与临床试验的外部研究人员的一份文件指出，（情况）已经满足了 暂停规则 ，用于招募患者的在线系统已经关闭，负责数据管理和安全监测的一个委员会召开了会议。

报道指出，STAT新闻网站在获得该文件后联系了强生公司，确认了研究暂停。但强生公司拒绝提供更多细节。强生公司指出： 我们必须尊重这位参与者的隐私。我们也在进一步了解这名参与者的病情，在我们分享更多信息之前，掌握所有事实是很重要的。

强生公司强调，所谓的不良事件 症状、事故和其他不良医疗结果 都是临床研究的预期组成部分，并强调了研究暂停和临床试验暂停之间的区别，后者是一种可以持续更长时间的正式监管行动，而这项疫苗研究目前还没有进入临床阶段。

强生表示，虽然它通常会向公众传达临床证据，但通常不会告知公众研究暂停的情况。

报道称，虽然临床试验暂停并不罕见，但它们在新冠疫苗的这场研发竞赛中引起了极大关注。熟悉该研究的消息人士称，鉴于强生公司的试验规模，研究可能会出现停顿，这并不奇怪，如果这个问题解决了，还可能出现另一个。

9月8日，阿斯利康公司(AstraZeneca)和牛津大学(Oxford University)正在开发的另一种新冠疫苗的大规模研究项目被搁置，原因是英国一名患者疑似出现不良反应。据信病人患有脊髓横向脊髓炎。疫苗的研发项目在英国暂停大约一周后又重新开始。然而，在美国，该项目仍处于搁置状态。

强生公司于9月23日开始招募第三阶段研究的志愿者。研究人员计划在美国和其他国家招募多达6万名参与者。